中证报中证网讯(记者魏昭宇)8月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，LAE002(afuresertib盐酸阿氟色替片，一种AKT抑制剂)的1类新药上市申请(NDA)已获受理，该药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)，且伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

据悉，LAE002(afuresertib)是来凯医药自主开发的一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3)。齐鲁制药为LAE002(afuresertib)的中国合作伙伴。

此前，来凯医药在2025年11月与齐鲁制药签订了独家许可协议，齐鲁制药获得在中国进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化的独家许可。根据协议，来凯医药有资格获得总计最高人民币20.45亿元的前期付款及里程碑付款，并有权按许可区域内LAE002(afuresertib)未来净销售额的百分之十几到百分之二十几的分级比例收取特许权使用费。